近日,備受矚目的《關(guān)于無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》在2024年2月19日由藥典委正式公示,標(biāo)志著我國(guó)無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性標(biāo)準(zhǔn)邁向了新的臺(tái)階。這一成果的取得,離不開(kāi)眾多科研單位和企業(yè)的積極參與,其中濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(Sumspring三泉中石)的貢獻(xiàn)尤為突出。

Sumspring三泉中石,作為實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器領(lǐng)域的佼佼者,一直以來(lái)都致力于提供高質(zhì)量、高精度的儀器設(shè)備。此次在《9650 無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中,該公司憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),承擔(dān)了《附1真空衰減試驗(yàn)法》和《附4壓力衰減試驗(yàn)法》兩個(gè)關(guān)鍵方法標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。


在標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中,Sumspring三泉中石展現(xiàn)出了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和專業(yè)的技術(shù)實(shí)力。他們針對(duì)“死腔體積和密封性對(duì)于檢出限影響”、“設(shè)備技術(shù)參數(shù)對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的影響”、“檢測(cè)結(jié)果的判定方式”、“參數(shù)的設(shè)定對(duì)于大漏和中漏試驗(yàn)結(jié)果的影響”等關(guān)鍵課題進(jìn)行了深入研究,提出了多項(xiàng)創(chuàng)新性的建議。這些建議不僅為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有力的技術(shù)支撐,也為后續(xù)無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)的質(zhì)量提升和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供了重要的參考依據(jù)。
值得一提的是,Sumspring三泉中石在標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中還積累了大量寶貴的測(cè)試數(shù)據(jù)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。這些數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)不僅為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了實(shí)證支持,也為后期儀器設(shè)備的改進(jìn)和升級(jí)提供了重要的參考。同時(shí),該公司還積極與用戶溝通,了解用戶需求,為用戶提供更加全面、專業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù)。
此次《關(guān)于無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》的公示,是我國(guó)藥品包裝領(lǐng)域的一大里程碑。Sumspring三泉中石作為其中的重要參與者和貢獻(xiàn)者,再次彰顯了其在實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和實(shí)力。未來(lái),該公司將繼續(xù)秉承“技術(shù)+嚴(yán)謹(jǐn)”的理念,為藥品包裝系統(tǒng)的質(zhì)量提升和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做出更大的貢獻(xiàn)。
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