真空衰減法檢漏儀
詳細介紹
真空衰減法檢漏儀
型號：LEAK-S
品牌：Sumspring三泉中石
真空衰減法檢漏儀適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，完全無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。
測試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求，基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標準值(建立的數(shù)學模型)進行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
真空衰減法原理圖
技術(shù)優(yōu)勢：
★彩色大型液晶屏顯示測試結(jié)果，包括每次測量值和統(tǒng)計數(shù)據(jù);
★針對不同檢測樣品，可選配對應的測試腔，用戶易于更換。專利技術(shù)(專利號：ZL 2020 2 0233387.6)降低費用開支，提高儀器的適應性;
★采用觸摸屏控制，操作簡便，界面清晰直觀;
★可檢測微小漏孔，同時可鑒別大漏孔樣品，并提供合格與不合格的判斷;
★系統(tǒng)程序支持ISP在線升級，提供個性化服務;
★采用高速處理芯片，運行速度顯著提升;
★試驗空間可調(diào)，適用范圍廣泛;
★配備測試軟件，可實現(xiàn)無限存儲和打印功能;
★采用非破壞性檢測方法對藥品包裝進行泄漏檢測，測試后樣品完好無損，不影響正常使用，測試成本低;
★儀器配備R232串口，支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸，并支持ISP在線升級，滿足客戶個性化需求;
★測試結(jié)果客觀準確，無需人工干預，保障數(shù)據(jù)可靠性。
常見的西林瓶密封性測試方法對比:
| 負壓法 | 正壓法 | 真空衰減法 |
|---|---|---|---|
| 將試樣放水中，抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露 | 在被測物上打孔，向其中沖入氣體，并放入水中，通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點。 | 將試樣放入標準測試腔，通過抽真空后壓力變化與標準樣壓力變化曲線重合性進行判斷。 |
優(yōu)點 | 結(jié)果可見 使用廣泛 行業(yè)接受度高 |
成本低 行業(yè)接受度高
| 測試便捷快速 可溯源 可重復 無損檢測 人為因素小 靈敏度高 定量測試 |
缺點 | 破壞性測試 主觀因素，易誤判 靈敏度低，難以判斷微孔 | 破壞性測試 測試時間長，不具備可操作性 無法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
總結(jié) | 真空法是常用檢驗密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過，但是在實際檢測中會發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 每個式樣進行破壞性實驗，只能進行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠檢驗。 | 雖然真空衰減法檢漏儀造價高，但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染，可正常使用。 |
相關(guān)關(guān)鍵詞：真空衰減法密封性測試儀，真空衰減法無損檢漏儀
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