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確保藥品安全:LEAK-S微泄漏密封性測試儀的關鍵作用

發布時間:2024-10-16 09:01:14      發布人:三泉中石  瀏覽量:204

  在制藥行業中,藥品包裝的密封性直接關系到藥品的質量和患者的安全。即使是微小的泄漏,也可能導致藥品污染、藥效下降或失效。因此,嚴格的密封性測試顯得尤為重要。微泄漏密封性測試儀,采用LEAK-S真空衰減法,是一款具有完全無損檢測技術的精密儀器,以其高靈敏度和廣泛的適用性,成為制藥企業和檢測機構的必備工具。

  測試原理:真空衰減法的精準檢測

  微泄漏密封性測試儀基于真空衰減法,嚴格遵循ASTM F2338、USP 1207等國際標準。該方法通過創建一個封閉的測試環境,將待測包裝物置于測試腔中。在精確控制的真空狀態下,包裝物內外形成明顯的壓力差。如果包裝物有微小的泄漏孔,內部氣體將逐漸滲透到測試腔,導致腔內壓力變化。精密的真空傳感器實時監測這些變化,并通過復雜算法判斷包裝物的密封性。

真空衰減法測試原理圖

  高精度CCIT技術:捕捉微小泄漏的利器

  濟南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用高精度的CCIT技術,進一步提高了檢測的靈敏度和準確性。該技術能在短時間內施加連續可控的微小壓力脈沖,結合高靈敏度的傳感器,能精準捕捉到微米級的小孔泄漏,從而確保包裝物的密封性檢測達到極致。

  廣泛適用性:適配多種藥品包裝

  LEAK-S微泄漏密封性測試儀因其出色的適用性而受到廣泛認可,能夠滿足從大容量注射液如西林瓶、輸液瓶,到小容量制劑如安瓿瓶、預充針、滴眼劑瓶以及凍干產品等多種藥品包裝的密封性測試需求。這使得該儀器成為制藥企業生產線質量控制、產品研發和第三方檢測的理想選擇。

微泄漏密封性測試儀

  符合國際標準與法規要求

  該測試儀不僅遵循ASTM F2338標準,還滿足FDA等權威機構的要求,確保測試結果的準確性和可靠性。這對于追求高品質和高標準的制藥企業來說,尤為重要,有助于提升產品質量,增強市場競爭力。

  濟南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性測試儀,以其廣泛的適用性和對國際標準的嚴格遵循,在保障藥品包裝密封性、提升藥品質量與安全方面發揮著不可或缺的作用。作為專業的包裝檢測儀器制造商,濟南三泉中石緊跟國家標準,積極參與藥包材標準的制定,為行業的技術進步和標準化發展做出貢獻。


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