在醫藥包裝行業中,特別是涉及到水針劑的安全性和密封性是至關重要的。水針劑是溶解了藥物的注射液,通常存放在安瓿瓶中,用于靜脈或肌肉注射。然而,如果包裝密封不嚴,可能會導致藥物泄漏,以及有害氣體、微生物或微粒污染物的進入,嚴重影響產品的質量和安全性。

水針劑密封性檢測儀(LEAK-S-08)
三泉中石水針劑密封性檢測儀采用先進的真空/壓力衰減法測試原理,這是一種非破壞性檢測技術,完全符合ASTM測試方法和FDA標準。其高精度的CCIT(Container Closure Integrity Testing)技術能夠檢測到微型小孔的泄漏,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等多種容量和形式的注射液及凍干產品的密封完整性驗證。
技術特點與優勢
1.適應性強:針對不同的檢測樣品,可選配對應的測試腔,用戶可以輕松更換,滿足更多種類樣品的檢測需求,同時降低使用成本。
2.高精度檢測:能夠檢測微小漏孔,同時也能識別大漏孔樣品,并根據檢測結果給出合格與不合格的判斷,確保產品質量穩定可靠。
3.非破壞性測試:采用非破壞性檢測方法,測試后樣品無損傷,不影響其正常使用,同時測試成本低廉。
4.自動化與數據精確性:測試結果具有客觀性和準確性,無需人工干預,保證數據的真實性。
5.先進的功能設計:設備配備R232串口,支持數據局域網傳輸,同時具備ISP在線升級功能,滿足個性化的客戶需求。
技術參數概述
真空度:0-100kPa
檢測孔徑精度:<5μm
設備操作:自帶HMI
內部壓力:常壓
測試系統:真空傳感器技術
真空來源:外接真空泵
測試腔:根據樣品定制
檢測原理:真空衰減法/無損檢測
主機尺寸:500mm x 360mm x 320mm
重量:18kg
環境要求:溫度20℃-30℃,相對濕度≤80%,無凝露
電源:220V
標準符合
該儀器符合ASTM F2338關于使用真空衰變法進行無損檢驗包裝密封性的標準試驗方法,以及USP 1207相關標準。
通過三泉中石水針劑密封性檢測儀的應用,醫藥生產企業能夠確保水針劑的包裝完整性,提高產品質量和安全性,同時滿足嚴格的監管要求和市場需求。
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