9628真空衰減法及濟(jì)南三泉中石密封測試儀概覽

　　一、9628指導(dǎo)原則概述

　　在藥品包裝系統(tǒng)的密封完整性驗證領(lǐng)域，9628指導(dǎo)原則提供了重要的技術(shù)依據(jù)。該原則通過真空衰減試驗法，即測量內(nèi)含試驗樣品的閉合測試腔中的壓力上升(真空度下降)，來判斷包裝系統(tǒng)是否存在泄漏。此方法適用于無孔的剛性或柔性包裝系統(tǒng)，如注射劑用玻璃瓶、玻璃安瓿、輸液用軟袋等，但不適用于藥品堵塞包裝系統(tǒng)漏孔的情況。

　　二、真空衰減試驗法的實施

1. 　　儀器裝置：真空衰減泄漏檢測儀器通常由真空衰減測試系統(tǒng)、測試腔、流量計或標(biāo)準(zhǔn)漏孔/泄漏件組成。其中，真空衰減測試系統(tǒng)包含真空源和壓力傳感器，用于建立真空環(huán)境和實時監(jiān)測壓力變化。測試腔由下腔體和上腔體組成，下腔體緊密貼合供試包裝的外形，上腔體用于嚴(yán)實地密封閉合。

2. 　　測試原理：將包裝物置于測試腔內(nèi)，通過真空源對測試腔進(jìn)行抽真空，形成內(nèi)外壓力差。在壓力的作用下，包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

   
   

　　三、真空衰減法密封性測試儀介紹

　　三泉中石推出的LEAK-S微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)是一款高性能的密封性檢測設(shè)備。該測試儀采用了先進(jìn)的真空傳感技術(shù)和高精度CCIT測試技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)對微型小孔泄漏的精準(zhǔn)檢測，大大提高了測試的準(zhǔn)確性和靈敏度。

　　1.技術(shù)特點(diǎn)：

• 　　高精度CCIT測試技術(shù)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

• 　　適用于各類藥品包裝系統(tǒng)的密封完整性驗證，包括西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等。

• 　　操作簡便，測試過程快速高效。

       2.應(yīng)用范圍：

• 　　制藥廠家：用于藥品包裝系統(tǒng)的質(zhì)量控制和出廠檢驗。

• 　　第三方檢測機(jī)構(gòu)：為制藥行業(yè)提供公正的密封性測試服務(wù)。

• 　　藥檢機(jī)構(gòu)：用于對藥品包裝系統(tǒng)的密封性進(jìn)行監(jiān)管和檢驗。

       3.客戶反饋：LEAK-S測試儀得到了廣大用戶的廣泛認(rèn)可和信賴，其高性能和穩(wěn)定性在行業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)。

        四、總結(jié)

　　綜上所述，9628指導(dǎo)原則下的真空衰減試驗法在藥品包裝系統(tǒng)密封完整性驗證中發(fā)揮著重要作用。三泉中石推出的LEAK-S微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)憑借其先進(jìn)的技術(shù)特點(diǎn)和廣泛的應(yīng)用范圍，為制藥行業(yè)的質(zhì)量控制和安全保障提供了有力支持。如需了解更多信息或購買產(chǎn)品，請訪問三泉中石官方網(wǎng)站或聯(lián)系客服人員。