9628真空衰減法及濟南三泉中石密封測試儀概覽

　　一、9628指導原則概述

　　在藥品包裝系統的密封完整性驗證領域，9628指導原則提供了重要的技術依據。該原則通過真空衰減試驗法，即測量內含試驗樣品的閉合測試腔中的壓力上升(真空度下降)，來判斷包裝系統是否存在泄漏。此方法適用于無孔的剛性或柔性包裝系統，如注射劑用玻璃瓶、玻璃安瓿、輸液用軟袋等，但不適用于藥品堵塞包裝系統漏孔的情況。

　　二、真空衰減試驗法的實施

1. 　　儀器裝置：真空衰減泄漏檢測儀器通常由真空衰減測試系統、測試腔、流量計或標準漏孔/泄漏件組成。其中，真空衰減測試系統包含真空源和壓力傳感器，用于建立真空環境和實時監測壓力變化。測試腔由下腔體和上腔體組成，下腔體緊密貼合供試包裝的外形，上腔體用于嚴實地密封閉合。

2. 　　測試原理：將包裝物置于測試腔內，通過真空源對測試腔進行抽真空，形成內外壓力差。在壓力的作用下，包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，真空傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值(建立的數學模型)進行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

   
   

　　三、真空衰減法密封性測試儀介紹

　　濟南三泉中石推出的LEAK-S微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)是一款高性能的密封性檢測設備。該測試儀采用了先進的真空傳感技術和高精度CCIT測試技術，能夠實現對微型小孔泄漏的精準檢測，大大提高了測試的準確性和靈敏度。

　　1.技術特點：

• 　　高精度CCIT測試技術，確保檢測結果的準確性。

• 　　適用于各類藥品包裝系統的密封完整性驗證，包括西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等。

• 　　操作簡便，測試過程快速高效。

       2.應用范圍：

• 　　制藥廠家：用于藥品包裝系統的質量控制和出廠檢驗。

• 　　第三方檢測機構：為制藥行業提供公正的密封性測試服務。

• 　　藥檢機構：用于對藥品包裝系統的密封性進行監管和檢驗。

       3.客戶反饋：LEAK-S測試儀得到了廣大用戶的廣泛認可和信賴，其高性能和穩定性在行業內享有盛譽。

        四、總結

　　綜上所述，9628指導原則下的真空衰減試驗法在藥品包裝系統密封完整性驗證中發揮著重要作用。濟南三泉中石推出的LEAK-S微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)憑借其先進的技術特點和廣泛的應用范圍，為制藥行業的質量控制和安全保障提供了有力支持。如需了解更多信息或購買產品，請訪問濟南三泉中石官方網站或聯系客服人員。