國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》第三次征求意見

　　近期，國家藥品監(jiān)督管理局國家藥典委員會(huì)在其官方平臺(tái)上正式公布了《關(guān)于征求無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案意見的函》，這標(biāo)志著無菌藥品包裝密封性領(lǐng)域的指導(dǎo)原則迎來了第三輪意見征集的啟動(dòng)。在這一關(guān)鍵性標(biāo)準(zhǔn)草案的精心籌備期間，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，憑借其卓越的技術(shù)底蘊(yùn)與深厚的業(yè)界經(jīng)驗(yàn)，榮幸地承擔(dān)了指導(dǎo)原則中附件1所述的真空衰減法以及附件4所述的壓力衰減法的具體編纂任務(wù)，為無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性能提供了既科學(xué)又嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)支撐。

　　三泉中石，以Sumspring為品牌標(biāo)識(shí)，自2007年創(chuàng)立以來，便深耕于制藥行業(yè)檢測(cè)儀器的研發(fā)與制造領(lǐng)域，作為高新技術(shù)企業(yè)的杰出代表，始終致力于為質(zhì)檢、藥檢機(jī)構(gòu)、食品及藥品行業(yè)提供先進(jìn)的包裝材料科學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器與全方位的質(zhì)量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝密封性指導(dǎo)原則的編纂，不僅再次彰顯了三泉中石在食品藥品質(zhì)量安全保障領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力與深厚積淀。

　　在指導(dǎo)原則的編纂過程中，三泉中石充分利用其在實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)制造方面的專長(zhǎng)，對(duì)真空衰減法與壓力衰減法在無菌藥品包裝密封性檢測(cè)中的實(shí)際應(yīng)用進(jìn)行了深入探索與研究。這些研究成果不僅為《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》的制定提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐，也為后續(xù)儀器設(shè)備的優(yōu)化升級(jí)及為用戶提供更加全面的技術(shù)支持奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

　　尤為值得一提的是，三泉中石在參與國家標(biāo)準(zhǔn)起草方面積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，此前已成功參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測(cè)試方法 電阻法》及《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范》等多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，并順利發(fā)布實(shí)施。展望未來，三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮其在技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)與行業(yè)影響力，為中國的食品藥品質(zhì)量安全提供堅(jiān)實(shí)保障，同時(shí)，也將不遺余力地推動(dòng)中國包裝檢測(cè)技術(shù)邁向國際先進(jìn)水平，與世界同步發(fā)展!

無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案意見征集稿(2024年12月版).pdf