真空/壓力衰減法密封儀

　　型號：Leak-DS

　　品牌：Sumspring三泉中石

　　Leak-DS真空/壓力衰減法密封儀適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理，完全無損檢測技術，滿足USP1207和ASTM測試方法，快速非主觀測試。高精度的測試技術能夠檢測到微小泄漏和大泄漏等各種密封問題，幫助用戶輕松完成藥品工藝驗證及穩定性樣品測試。

　　一、測試原理

　　基于雙傳感技術。具體測試過程，將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空或加壓，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內或者包裝內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，從而判斷試樣是否泄漏。

　　二、儀器技術特點

　　1、針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支。

　　2、具備較好的檢測適應性適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷

　　3、采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性

　　4、采用進口頂級品牌真空/壓力元器件，,同時可進行真空衰減測試與壓力衰減測試(雙檢測系統)

　　5、具有充分的密碼防護功能，分為四級權限管理，每個操作人員具有獨特的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作

　　6、全面的審計追蹤系統，滿足 FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求

　　7、滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能，并以不可修改刪除的格式導出，保證測試結果的永久保存

　　8、Windows操作界面直觀可靠，測試過程對比曲線清晰明了

　　9、原始數據以不可更改的數據庫的形式備份在計算機上，并可再導出PDF格式，輕松存儲、打印、備份完整試驗信息

　　10、儀器配備R232串口，支持數據局域網傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求

　　三、技術參數

　　1、適用產品：各類安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預充針、滴眼劑瓶等

　　2、產品容量：0.25-500ml(其他可定制)

　　3、檢測方法：真空衰減法/壓力衰減法

　　4、操作系統：Windows

　　5、檢測精度：1-3um(硬質包裝)

　　6、外部氣源：真空源、壓縮空氣

　　7、測試系統：雙傳感器技術

　　8、測試腔：根據樣品定做

　　9、主機尺寸：620mm×485mm×425mm(長寬高)

　　10、重 量：25Kg

　　11、環境溫度：20℃-30℃

　　12、相對濕度：最高60%,無凝露

　　13、工作電源：220V 50Hz

　　標準

　　USP1207 FDA 21CFR PART11

　　產品配置

　　主機、打印機、電腦、測試腔、氣體流量計