真空/壓力衰減法密封儀

　　型號：Leak-DS

　　品牌：Sumspring三泉中石

　　Leak-DS真空/壓力衰減法密封儀適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理，完全無損檢測技術(shù)，滿足USP1207和ASTM測試方法，快速非主觀測試。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微小泄漏和大泄漏等各種密封問題，幫助用戶輕松完成藥品工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性樣品測試。

　　一、測試原理

　　基于雙傳感技術(shù)。具體測試過程，將微泄漏密封性測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空或加壓，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)或者包裝內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，從而判斷試樣是否泄漏。

　　二、儀器技術(shù)特點(diǎn)

　　1、針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開支。

　　2、具備較好的檢測適應(yīng)性適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷

　　3、采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低測試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

　　4、采用進(jìn)口頂級品牌真空/壓力元器件，,同時可進(jìn)行真空衰減測試與壓力衰減測試(雙檢測系統(tǒng))

　　5、具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有獨(dú)特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作

　　6、全面的審計追蹤系統(tǒng)，滿足 FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求

　　7、滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測試結(jié)果的永久保存

　　8、Windows操作界面直觀可靠，測試過程對比曲線清晰明了

　　9、原始數(shù)據(jù)以不可更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機(jī)上，并可再導(dǎo)出PDF格式，輕松存儲、打印、備份完整試驗(yàn)信息

　　10、儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求

　　三、技術(shù)參數(shù)

　　1、適用產(chǎn)品：各類安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等

　　2、產(chǎn)品容量：0.25-500ml(其他可定制)

　　3、檢測方法：真空衰減法/壓力衰減法

　　4、操作系統(tǒng)：Windows

　　5、檢測精度：1-3um(硬質(zhì)包裝)

　　6、外部氣源：真空源、壓縮空氣

　　7、測試系統(tǒng)：雙傳感器技術(shù)

　　8、測試腔：根據(jù)樣品定做

　　9、主機(jī)尺寸：620mm×485mm×425mm(長寬高)

　　10、重 量：25Kg

　　11、環(huán)境溫度：20℃-30℃

　　12、相對濕度：最高60%,無凝露

　　13、工作電源：220V 50Hz

　　標(biāo)準(zhǔn)

　　USP1207 FDA 21CFR PART11

　　產(chǎn)品配置

　　主機(jī)、打印機(jī)、電腦、測試腔、氣體流量計